مجوز تولید Taizhou Aibei Medical Secures، مجموعه منگنههای جراحی را گسترش میدهد
2026,07,04
تایژو، جیانگ سو، 4 ژوئیه 2026 — شرکت فناوری پزشکی Taizhou Aibei اخیراً اعلام کرده است که "مجوز تولید دستگاه پزشکی" توسط اداره محصولات پزشکی استان جیانگ سو اعطا شده است. این نقطه عطف رسماً قابلیتهای تولید مطابق با این شرکت را در بخش تجهیزات پزشکی جراحی تأیید میکند و پایه محکمی برای گسترش بازار جهانی آن ایجاد میکند. مجوز (شماره Su Yao Jian Xie Sheng Chan Xu 20250099) تا سال 2030 معتبر است و خطوط اصلی تولید ابزار جراحی این شرکت را پوشش می دهد.
محدوده تولیدی که به تازگی تأیید شده است شامل کلاس II است: ابزار جراحی 02-12 - راهنمای سوراخ کردن و 02-13 ابزار جراحی - ابزار و مواد منگنه/بخیه. این کاملاً با محصولات شاخص Aibei Medical مانند منگنههای برش خطی یکبار مصرف، منگنههای دایرهای و تروکارهای لاپاراسکوپی مطابقت دارد. این شرکت واقع در منطقه جیانگیان تایژو، استان جیانگ سو، یک کارخانه استاندارد به مساحت 10000 متر مربع مجهز به اتاق تمیز کلاس 100000 دارد. Aibei Medical که قبلاً گواهینامههای سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485 و CE را دریافت کرده است، طرحبندی استاندارد بالایی را هم در تحقیق و توسعه و هم در تولید نشان میدهد.
مجموعه محصولات Aibei Medical بر بخش جراحی کم تهاجمی تمرکز دارد و هدف آن ارائه راه حل های جراحی کارآمد و ایمن است. پیشنهادات اصلی شامل تروکارهای لاپاروسکوپی یکبار مصرف است که دارای مواد جدید و طراحی هواگیر منحصر به فرد برای تضمین کانال جراحی پایدار و بدون نشت است. علاوه بر این، این شرکت منگنه های برش خطی یکبار مصرف را معرفی کرده است که با طراحی کارتریج قابل تعویض و مکانیزم خود قفل منحصر به فرد مشخص می شود. این ویژگیها به جراحان اجازه میدهد تا در حین عمل بهطور انعطافپذیر عمل کنند و از شلیک تصادفی جلوگیری کنند. خط تولید به منگنههای دایرهای، منگنههای پوستی، و منگنههای ختنه گسترش مییابد که طیف متنوعی از نیازهای بالینی را برآورده میکند.
با نگاهی به آینده، Aibei Medical قصد دارد از مجوز تولید جدید خود استفاده کند تا موقعیت خود را در بازار به عنوان یک شرکت با فناوری پیشرفته تقویت کند. این شرکت قصد دارد از تخصص فنی خود در مواد پلیمری و لوله های بیهوشی برای ایجاد نوآوری مداوم محصول و تعمیق استراتژی برند جهانی خود استفاده کند. با هدایت فلسفه "نوآوری به عنوان نیروی محرکه و کیفیت به عنوان پایه ای برای بقا"، Taizhou Aibei Medical متعهد است که به یک برند تجهیزات پزشکی پیشرو با رقابت بین المللی تبدیل شود و محصولات و خدمات پزشکی برتر را به موسسات مراقبت های بهداشتی در سراسر جهان ارائه دهد.